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多巴絲肼片獲藥品注冊證書 花園藥業(yè)公司成為國內首家獲批企業(yè)

發(fā)布時間:2024-01-05 點擊數(shù):2724

多巴絲肼片獲藥品注冊證書

花園藥業(yè)公司成為國內首家獲批企業(yè)

上月21日,花園生物全資子公司花園藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“多巴絲肼片”的《藥品注冊證書》,根據相關規(guī)定,本品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,標志著花園藥業(yè)公司成為國內首家通過該藥品一致性評價的企業(yè)。

“多巴絲肼片主要用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥。該產品的上市將進一步豐富公司的產品線,推動產品力建設升級,對企業(yè)持續(xù)高質量發(fā)展具有積極影響?!被▓@藥業(yè)公司董事長魏忠嵐如是說,公司始終堅持“生產一代、研發(fā)一代、儲備一代”的戰(zhàn)略,持續(xù)保持每年都有新產品上市,進一步擴大企業(yè)新藥集群,為公司業(yè)績提升帶來新的利潤增長點。據有關數(shù)據顯示,多巴絲肼片2022年公立醫(yī)療機構市場規(guī)模為8.77億元。

近年來,花園藥業(yè)公司順應國家醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展趨勢,以心血管、神經系統(tǒng)等慢性疾病領域高技術壁壘的產品為研發(fā)方向,從臨床供應短缺、專利即將到期和國家鼓勵開發(fā)的藥品等方面進行定位篩選,選定了多個具有市場前景和開發(fā)價值的產品進行研發(fā),通過引進先進技術和自主創(chuàng)新相結合的方式,不斷進行新產品研發(fā)和技術創(chuàng)新,目前已形成了不間斷有研發(fā)品種立項、研究、申報、獲批上市銷售的可持續(xù)產品梯隊。

“2022年立項的一個產品,經過調查研究,僅研發(fā)費用就要近2000萬元,然而廣闊的市場前景,毅然讓公司不惜重金上馬。”花園藥業(yè)公司總經理方福生表示,雖然藥品種類繁多,但是一個好的產品能夠為企業(yè)帶來豐厚的回報,只要效益好,公司就會有信心投。事實上,花園藥業(yè)公司對于新產品立項有著明確的要求,所選產品項目力求在國內第一梯隊完成研發(fā)注冊并上市銷售,這樣才能有效保障產品的市場競爭力并實現(xiàn)更快推廣。

前不久,2023年8月剛獲批的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊中選第九批國家組織藥品集采,成為該公司第6個中選產品,為企業(yè)加快科技研發(fā),推進市場擴張,穩(wěn)定運營發(fā)展打入強心針。2021年以來,花園藥業(yè)公司先后多個產品中標集采,市場知名度大幅提高,業(yè)績能力得到釋放,為企業(yè)贏得快速發(fā)展窗口期。目前,花園藥業(yè)公司發(fā)展方向清晰、思路明確、運行有序,正處在穩(wěn)步上升階段,將在努力保持現(xiàn)有市場陣地的同時,不斷創(chuàng)新研發(fā)更多新產品好產品,進而持續(xù)保持企業(yè)的良好發(fā)展勢頭。

“花園藥業(yè)公司將進一步聚焦細分領域發(fā)展,瞄準市場前景較好、競爭格局較佳、具有一定門檻的特色品類,走差異化競爭路線。公司將繼續(xù)沿著慢病領域高壁壘的仿制藥研發(fā)方向不動搖,通過不斷迭代產品,短頻快地投放市場,讓企業(yè)實現(xiàn)利潤最大化?!蔽褐覎贡硎荆麄儗⒃凇耙苑轮仆苿影l(fā)展,讓創(chuàng)新驅動未來”的戰(zhàn)略指引下,敢想敢做敢擔當,爭先爭優(yōu)爭一流,在高質量發(fā)展的新征程上繼續(xù)奮勇向前。


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